【摘 要】
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目的：探索我国真实世界中采用第一代自膨胀式Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗二叶式主动脉瓣（二叶瓣）重度狭窄患者的临床疗效。方法：连续入选2017年4月至2020年3月共22个中心行TAVR的二叶瓣重度狭窄患者，根据CT核心实验室判断将患者按Sievers分型分为0型二叶瓣组和1型二叶瓣组。通过基线、术中及短期随访指标评价其安全性及有效性。主要终点为30 d全因死亡及致残性脑
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心
【基金项目】
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国家重点研发计划（2020YFC2008100）；
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目的：探索我国真实世界中采用第一代自膨胀式Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗二叶式主动脉瓣（二叶瓣）重度狭窄患者的临床疗效。方法：连续入选2017年4月至2020年3月共22个中心行TAVR的二叶瓣重度狭窄患者，根据CT核心实验室判断将患者按Sievers分型分为0型二叶瓣组和1型二叶瓣组。通过基线、术中及短期随访指标评价其安全性及有效性。主要终点为30 d全因死亡及致残性脑卒中。次要终点包括术中即刻不良事件指标；30 d随访指标：延迟冠状动脉阻塞及瓣环破裂、主要出血、新发永久起搏器植入、NYHA心功能分级以及经胸超声心动图结果。结果：共入选199例二叶瓣重度狭窄患者，平均年龄（71.77±8.13）岁，男性113例（56.8%）,0型二叶瓣组121例（60.8%）,1型二叶瓣组78例（39.2%）。所有患者均采用Venus-A瓣膜行TAVR治疗，术中无死亡、无冠状动脉闭塞、无瓣环破裂，1例（0.5%）患者急诊外科开胸，7例（3.5%）患者出现瓣膜移位，24例（12.1%）患者进行了第二枚瓣膜置换。释放后即刻4例（2.0%）患者出现中度及以上瓣周反流，6例（3.0%）患者仍有残余狭窄。术后30 d随访，全因死亡率0.5%，致残性脑卒中发生率0.5%，无延迟冠状动脉闭塞及瓣环破裂。新发永久起搏器植入19例（9.5%）,1型二叶瓣组发生率高于0型二叶瓣组（19.2%vs. 3.3%,P=0.023）。30 d随访超声心动图提示：主动脉瓣平均跨瓣压差、主动脉瓣峰值流速及左心室射血分数较基线有明显改善。5例（2.5%）患者仍存在中量及以上瓣周反流，0型二叶瓣组发生率高于1型二叶瓣组（4.1%vs. 0%,P=0.034）,1例（0.5%）患者仍有残余狭窄。结论：真实世界中采用Venus-A瓣膜行二叶瓣TAVR短期整体效果满意，体现出了良好的安全性及有效性。
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