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目的为完善原料药生产企业GMP质量体系提供参考。方法对85家原料药生产企业GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计。结果与结论分析了原料药GMP质量体系中存在的主要问题及其成因,并提出相应的对策。
原料药生产企业GMP质量体系缺陷分析与对策研究
【摘 要】
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目的为完善原料药生产企业GMP质量体系提供参考。方法对85家原料药生产企业GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计。结果与结论分析了原料药GMP质量体系中存在的主要问题
【机 构】
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江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2011年3期
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