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摘要：本文在分析检验检测机构资质认定评审流程的基础上，根据第三方检测机构评审过程中存在的主要问题，提出了改进意见和建议。
关键词：检验检测；评审流程，意见建议
Abstract： Base on the process analysis to qualification accreditation review of inspection and testing organization，this article analysis the main questions in accreditation review of Third party Inspection Agency inspection，puts forward some corresponding improvement counter measures.
Key words： inspection and testing；process review；improvement counter measures
第三方检测机构又称公正检验，指两个相互联系的主体之外的某个客体，是独立于两个主体之外，是由处于买卖利益之外，以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动的组织。根据相关标准或技术规范，利用仪器、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术。本文在解析资质认定评审流程的基础上，根据第三方检测机构评审过程中存在的主要问题，提出完善第三方检测机构考核评审的意见和建议。
1 资质认定评审流程
1.1 准备体系文件
质量管理体系文件是系统地阐述质量方针和质量管理体系全过程、要求和规定的文件，主要包括质量手册、程序文件、作业指导文件。其中，质量手册是一个检测机构的纲领性文件，它阐明了机构质量方针，描述了质量管理体系。其对检测机构的组织、人员、工作场所和环境、设施设备，再根据机构自身的特点，制定适合自身质量方针以及工作特点逐条制定具有可操作性的规范描述[1]。程序文件是质量手册的支持性文件，规定检测机构质量活动方法和要求，规定了在实施质量活动时的内容、方法、步骤，具体实施人员做出了规定和要求。作业指导文件是为某项活动的具体操作提供帮助和指导信息的文件，描述了检验场所和工作岗位下完成某项工作的具体做法。
1.2 开展一次内部审核和管理评审
检测机构在申请资质认定前，应按照最新版的资质认定评审准则进行一次全面、有效的内部审核。一方面提早发现质量体系中存在的问题与不足，及时进行改正，以便顺利通过评审；另一方面通过内部审核持续改进质量体系，分析潜在原因预防不符合项的发生。
1.3 准备和提交评审材料
检测机构完成一次完整的内部审核工作后，向上级计量认证管理部门提交《检验检测机构资质认定申请书》，概要地描述组织、人员、场地、设备仪器、管理体系的情况，随《申请书》提交检验检测证书、质量手册、法人地位证明文件等一系列附件。
1.4 现场评审
评审组依据《农产品质量安全检测机构考核评审细则》、《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可评审细则》等有关规定，先是评审组召开首次会议，宣读评审通知，说明评审的依据、原则、范围、目的，明确该次评审涉及的部门和人员；
再是评审组实地考察检验检测机构场所，对检测机构环境条件、仪器设备、检验检测设施等情况进行观察；安排现场试验，考核检验人员的操作能力以及环境、设备是否能够满足检验检测的要求。在这个过程中任何工作人员都可能会接受现场提问，内容涉及评审准则、相关法律法规、体系文件、质量体系运行状况等，并对各类质量记录进行查证，对检测机构管理体系运行的有效性做出评价；
最后由评审组长主持召开末次会议，宣布评审总体情况和评审过程中发现的问题、宣读评审意见和评审结论、列出不符合项和基本符合项并提出整改要求、检验检测机构就评审结论发表意见。
被评审的检测机构应在30天内对提出的不符合项和基本符合项进行整改。根据整改情况逐条描述不符合项的情况，并对产生的原因进行分析，简述整改措施以及完成整改报告提交评审组长确认。
2 考核评审中存在的主要问题
现场考核评审中对检测机构软件方面存在的问题一般有：质量体系文件内容不够全面，不够完善；在质量体系文件实施后未进行内部审查；质量管理体系运行记录不齐全；如人员档案，仪器设备档案不够齐全，检验报告信息不够完整充分，检验报告中检验结论欠规范；原始记录信息不够完整，不规范，修改人未能按规定修改原始记录等等。
对于检测机构硬件方面存在的问题一般有：机构主管部门、机构的公正性声明未盖章签字；重要人员岗位缺乏授权证明；未能对仪器操作规程的长久有效性进行确认。
究其原因，根本上是由于对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则执行不到位、对质量体系文件的重视程度不够所造成的。
3 完善考核评审的意见和建议
要提高第三方检测机构考核评审工作质量，必须抓好前期策划、内部审核、细节注意等环节的质量控制，确保考核评审活动取得实效。
（1）全面做好前期策划。質量负责人组织制定评审计划并提交最高管理者批准后，发至有关参加评审的部门和人员，计划内容应至少包括评审目的、评审依据、参加人员、评审地点、评审时间、评审内容、评审前期准备工作和责任分工等[2]。相关部门按要求提供材料，质量负责人组织进行材料审核把关。
（2）有效组织内部审核和管理评审。评审会议上，参会人员应就管理体系及运行情况进行分析讨论；对管理体系及运行情况的适宜性、有效性、规范性做出评价，并对改进提出见解；最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，对评审后改进的活动提出明确要求，包括体系、方针、目标、资源是否需要调整，提出相应的整改措施和要求，制定整改计划，落实责任人员、限定完成日期。会议结束后，根据评审的决议，各部门按职责和分工进行质量改进，需要时，质量负责人组织对管理体系文件作出必要的修改和改进，质量管理部门负责对评审所做决定的落实情况进行跟踪验证[3]。
（3）查证各项记录等细节问题。如文件资料中的受控文件一定要加盖受控章，各种文件的发放、领用记录一定要体现出来；质量管理体系运行记录应齐全，特别是程序文件中引用的各类记录，确保记录能够准确反映出机构的管理体系运行状况[4]；报告、原始记录的内容要全面准确，特别是原始记录中应有环境情况描述、使用仪器设备信息等；记录的形成、修改、保管符合体系文件的有关规定。
（4）评审前做一次全面彻底的检查。主要包括仪器设备是否运行正常、标准物质（标准品）是否齐全、人员水平是否达到要求、所用方法是否现行有效、安全环保和内务清理，确保评审时的万无一失。
参考文献：
[1]徐宏磊，薛雅琳.检验检测机构资质认定评审流程解析.中国纤检.2017（09）：69-71
[2]田焜.检测机构内部审核与管理评审.天津建设科技.2007增刊：403-405
[3]冯静，董君，薛莲.检验检测机构管理评审中常见的问题及对策.环境研究与监测.2017（09）：46-47
[4]李延玲.如何做好食品检验机构实验室资质认定评审工作.中国卫生检验杂志，2013（04）：1028-1029
关键词：检验检测；评审流程，意见建议
Abstract： Base on the process analysis to qualification accreditation review of inspection and testing organization，this article analysis the main questions in accreditation review of Third party Inspection Agency inspection，puts forward some corresponding improvement counter measures.
Key words： inspection and testing；process review；improvement counter measures
第三方检测机构又称公正检验，指两个相互联系的主体之外的某个客体，是独立于两个主体之外，是由处于买卖利益之外，以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动的组织。根据相关标准或技术规范，利用仪器、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术。本文在解析资质认定评审流程的基础上，根据第三方检测机构评审过程中存在的主要问题，提出完善第三方检测机构考核评审的意见和建议。
1 资质认定评审流程
1.1 准备体系文件
质量管理体系文件是系统地阐述质量方针和质量管理体系全过程、要求和规定的文件，主要包括质量手册、程序文件、作业指导文件。其中，质量手册是一个检测机构的纲领性文件，它阐明了机构质量方针，描述了质量管理体系。其对检测机构的组织、人员、工作场所和环境、设施设备，再根据机构自身的特点，制定适合自身质量方针以及工作特点逐条制定具有可操作性的规范描述[1]。程序文件是质量手册的支持性文件，规定检测机构质量活动方法和要求，规定了在实施质量活动时的内容、方法、步骤，具体实施人员做出了规定和要求。作业指导文件是为某项活动的具体操作提供帮助和指导信息的文件，描述了检验场所和工作岗位下完成某项工作的具体做法。
1.2 开展一次内部审核和管理评审
检测机构在申请资质认定前，应按照最新版的资质认定评审准则进行一次全面、有效的内部审核。一方面提早发现质量体系中存在的问题与不足，及时进行改正，以便顺利通过评审；另一方面通过内部审核持续改进质量体系，分析潜在原因预防不符合项的发生。
1.3 准备和提交评审材料
检测机构完成一次完整的内部审核工作后，向上级计量认证管理部门提交《检验检测机构资质认定申请书》，概要地描述组织、人员、场地、设备仪器、管理体系的情况，随《申请书》提交检验检测证书、质量手册、法人地位证明文件等一系列附件。
1.4 现场评审
评审组依据《农产品质量安全检测机构考核评审细则》、《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可评审细则》等有关规定，先是评审组召开首次会议，宣读评审通知，说明评审的依据、原则、范围、目的，明确该次评审涉及的部门和人员；
再是评审组实地考察检验检测机构场所，对检测机构环境条件、仪器设备、检验检测设施等情况进行观察；安排现场试验，考核检验人员的操作能力以及环境、设备是否能够满足检验检测的要求。在这个过程中任何工作人员都可能会接受现场提问，内容涉及评审准则、相关法律法规、体系文件、质量体系运行状况等，并对各类质量记录进行查证，对检测机构管理体系运行的有效性做出评价；
最后由评审组长主持召开末次会议，宣布评审总体情况和评审过程中发现的问题、宣读评审意见和评审结论、列出不符合项和基本符合项并提出整改要求、检验检测机构就评审结论发表意见。
被评审的检测机构应在30天内对提出的不符合项和基本符合项进行整改。根据整改情况逐条描述不符合项的情况，并对产生的原因进行分析，简述整改措施以及完成整改报告提交评审组长确认。
2 考核评审中存在的主要问题
现场考核评审中对检测机构软件方面存在的问题一般有：质量体系文件内容不够全面，不够完善；在质量体系文件实施后未进行内部审查；质量管理体系运行记录不齐全；如人员档案，仪器设备档案不够齐全，检验报告信息不够完整充分，检验报告中检验结论欠规范；原始记录信息不够完整，不规范，修改人未能按规定修改原始记录等等。
对于检测机构硬件方面存在的问题一般有：机构主管部门、机构的公正性声明未盖章签字；重要人员岗位缺乏授权证明；未能对仪器操作规程的长久有效性进行确认。
究其原因，根本上是由于对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则执行不到位、对质量体系文件的重视程度不够所造成的。
3 完善考核评审的意见和建议
要提高第三方检测机构考核评审工作质量，必须抓好前期策划、内部审核、细节注意等环节的质量控制，确保考核评审活动取得实效。
（1）全面做好前期策划。質量负责人组织制定评审计划并提交最高管理者批准后，发至有关参加评审的部门和人员，计划内容应至少包括评审目的、评审依据、参加人员、评审地点、评审时间、评审内容、评审前期准备工作和责任分工等[2]。相关部门按要求提供材料，质量负责人组织进行材料审核把关。
（2）有效组织内部审核和管理评审。评审会议上，参会人员应就管理体系及运行情况进行分析讨论；对管理体系及运行情况的适宜性、有效性、规范性做出评价，并对改进提出见解；最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，对评审后改进的活动提出明确要求，包括体系、方针、目标、资源是否需要调整，提出相应的整改措施和要求，制定整改计划，落实责任人员、限定完成日期。会议结束后，根据评审的决议，各部门按职责和分工进行质量改进，需要时，质量负责人组织对管理体系文件作出必要的修改和改进，质量管理部门负责对评审所做决定的落实情况进行跟踪验证[3]。
（3）查证各项记录等细节问题。如文件资料中的受控文件一定要加盖受控章，各种文件的发放、领用记录一定要体现出来；质量管理体系运行记录应齐全，特别是程序文件中引用的各类记录，确保记录能够准确反映出机构的管理体系运行状况[4]；报告、原始记录的内容要全面准确，特别是原始记录中应有环境情况描述、使用仪器设备信息等；记录的形成、修改、保管符合体系文件的有关规定。
（4）评审前做一次全面彻底的检查。主要包括仪器设备是否运行正常、标准物质（标准品）是否齐全、人员水平是否达到要求、所用方法是否现行有效、安全环保和内务清理，确保评审时的万无一失。
参考文献：
[1]徐宏磊，薛雅琳.检验检测机构资质认定评审流程解析.中国纤检.2017（09）：69-71
[2]田焜.检测机构内部审核与管理评审.天津建设科技.2007增刊：403-405
[3]冯静，董君，薛莲.检验检测机构管理评审中常见的问题及对策.环境研究与监测.2017（09）：46-47
[4]李延玲.如何做好食品检验机构实验室资质认定评审工作.中国卫生检验杂志，2013（04）：1028-1029