评价蒙药明目十一味丸治疗糖尿病视网膜病变（DR）Ⅰ期的临床疗效。

前瞻性临床研究。选取2016年7月至2017年3月在内蒙古民族大学附属医院眼科就诊的DRⅠ期患者120例（120眼），通过随机数字表法将其分成蒙药组和对照组各60例，蒙药组加用明目十一味丸，对照组加用羟苯磺酸钙胶囊，一个疗程28 d，共3个疗程。分别在治疗前后对2组患者进行多焦视网膜电图（mfERG）及超广角眼底照相检查，记录N1区域和P1区域的潜伏期、振幅变化及视网膜微动脉瘤和出血点的数目。采用t检验、χ²检验对数据进行分析。

对照组和蒙药组在治疗前后mfERG测得的R1～R5 P1区域的振幅密度值差异有统计学意义（t_对照组=66.86、18.05、36.33、47.43、30.56，P<0.001；t_蒙药组=31.52、54.56、101.98、127.02、45.74，P<0.001），N1区域的振幅密度值差异有统计学意义（t_对照组=70.18、47.02、78.08、57.44、64.51，P<0.001；t_蒙药组=46.09、140.47、145.14、50.46、73.94，P<0.001）。与对照组相比，蒙药组治疗前后R1～R5 P1、R1～R3 N1区域的振幅密度值差值差异有统计学意义（t_P1=8.96、23.96、25.10、28.80、13.67，P<0.001；t_N1=9.38、30.34、52.06，P<0.001），R4～R5 N1区域的振幅密度值差值差异无统计学意义。2组治疗前后潜伏期比较，R1～R5 P1区域、N1区域的差异均无统计学意义。2组治疗前后微动脉瘤及出血点数目比较，差异有统计学意义（t=2.08，P=0.042；t=2.07，P=0.043）。眼底照相蒙药组与对照组有效率分别达88%、73%，差异有统计学意义（χ²=4.36，P=0.037）。

蒙药明目十一味丸能明显改善Ⅰ期DR视网膜功能的损伤，疗效显著，可作为治疗DRⅠ期的常规用药。