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根据世界卫生组织和美国食品药品管理局对生物制品中分枝杆菌检测的最新要求,乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中首次增加了分枝杆菌检测项目.此文概述了分枝杆菌的特性和分类、不同种类分枝杆菌的致病性以及分枝杆菌检测的常用技术,并介绍了在乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中检测分枝杆菌的不同方法.核酸扩增法检测分枝杆菌是我国首次用于生物制品质量控制。
分枝杆菌检测在生物制品质量控制中的应用
【摘 要】
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根据世界卫生组织和美国食品药品管理局对生物制品中分枝杆菌检测的最新要求,乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中首次增加了分枝杆菌检测项目.此文概述了分枝杆菌的特性和分类、不同种类分枝杆菌的致病性以及分枝杆菌检测的常用技术,并介绍了在乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中检测分枝杆菌的不同方法.核酸扩增法检测分枝杆菌是我国首次用于生物制品质量控制。
【机 构】
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610023,成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室,610023,成都生物制品研究所有限责任公司质量保证部
【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2013年36期
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