目的观察活血祛瘀中药溻渍联合西药治疗强直性脊柱炎(AS)活动期的临床疗效及安全性。方法将AS活动期患者随机分为西药组41例和中西医结合组45例。西药组给予来氟米特片口服,每次20 mg,每日1次;双氯芬酸钠胶囊口服,每次50 mg,每日2次,1周后按病情减量或停药,必要时临时加量。中西医结合组在西药组治疗的基础上加用活血祛瘀中药在疼痛部位溻渍治疗。两组均治疗3个月。比较两组治疗前后巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、中医证候积分、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、生活质量、不良反应,并进行临床疗效评价。结果中西医结合组临床疗效总有效率为93.33%,明显高于西药组的70.73%(P<0.05)。两组治疗后BASDAI、BASFI、ESR、CRP、生活质量评分、中医证候积分均明显改善(P<0.05),且中西医结合组改善情况均优于西药组(P<0.05)。两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论活血祛瘀中药溻渍联合西药治疗AS活动期疗效确切,能提高生活质量,且无明显不良反应。