【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定醋酸倍他米松（1）原料药中的有关物质,以加校正因子的主成分自身对照法定量。采用Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈∶水（35∶65）为流动相,检测波长254 nm,计算
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建立了高效液相色谱法测定醋酸倍他米松（1）原料药中的有关物质,以加校正因子的主成分自身对照法定量。采用Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈∶水（35∶65）为流动相,检测波长254 nm,计算有关物质的相对校正因子（RCF）,同时计算有关物质含量,并与标准曲线法测定结果比较,以验证方法的准确性。1有关物质倍他米松（2）、地塞米松（3）、醋酸地塞米松（4）、醋酸倍他米松环氧物（5）和倍他米松二乙酸酯（6）的相对保留时间分别为0.64、0.73、1.13、1.23和1.73,RCF分别为0.95、0.95、1.00、1.09和1.10。RCF法与标准曲线法测定结果没有显著性差异。1与各有关物质分离完全,均在0.110μg/ml范围内线性关系良好。各有关物质回收率为96.67%99.68%,RSD为0.37%0.83%。该方法简单易行,可准确测定1中的有关物质。
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