目的观察补肺强体膏治疗学龄前儿童反复呼吸道感染(RRTI)缓解期肺脾气虚证的临床疗效。方法选取2014年12月至2015年12月芜湖市中医医院儿科门诊就诊的RRTI缓解期肺脾气虚证患儿120例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各60例。治疗组口服补肺强体膏,对照组口服玉屏风颗粒。2组均以20 d为1个疗程,共3个疗程,随访1年。比较2组的临床疗效及免疫指标(IgG、IgA、IgM、补体C3)水平的变化情况。结果治疗前,2组呼吸道感染年平均发作次数和每次患病时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;与同组治疗前比较,治疗后2组呼吸道感染年平均发作次数和每次患病时间均显著减少和缩短(P<0.05),且治疗组减少和缩短更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率为93.34%,显著高于对照组的76.66%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组IgG、IgA、IgM水平和补体C3含量比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;与同组治疗前比较,2组治疗后上述指标水平均明显升高(P<0.05),且治疗组升高更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论补肺强体膏不仅可以提高学龄前RRTI缓解期肺脾气虚证患儿的免疫功能,降低机体炎症反应,而且可以减少呼吸道感染年平均发作次数和缩短每次患病时间,值得临床推广应用。