【摘 要】
：
近年来干细胞技术的迅速发展使得干细胞制剂成为了新的研究热点,干细胞制剂在治疗退化性疾病、癌症以及损伤组织修复上得到了广泛的应用。由于干细胞具有多向分化和增殖能力,
【机 构】
：
中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心;
【基金项目】
：
国家“重大新药创制”科技重大专项-建立符合国际GLP规范的药物非临床安全技术平台(2012ZX09302002);上海市新药安全评价专业技术服务平台(13DZ2290100)
论文部分内容阅读
近年来干细胞技术的迅速发展使得干细胞制剂成为了新的研究热点,干细胞制剂在治疗退化性疾病、癌症以及损伤组织修复上得到了广泛的应用。由于干细胞具有多向分化和增殖能力,因此其临床前安全性需结合临床应用方法及干细胞特点进行综合评价。目前美国及欧洲对于干细胞制剂的临床前安全性评价已建立了较为完善的体系,而国内的评价体系刚刚起步,对干细胞临床使用的安全性还缺乏系统性的评价和规范性的要求。本文就干细胞制剂的特点、国际上对于其临床前安全性评价的要求以及干细胞制剂临床前安全性评价要点做简要介绍和阐述。
其他文献
著名社会学家索罗金通过城乡制度、文化、组织结构与人口等方面的对比分析,提出城乡分化多源于人们思维的建构。起初,城乡的差异较小,之后二者差异出现短暂性的扩大,随着城市
采用文献资料法、逻辑分析法、数理统计法等,对泰山、东营、北京马拉松的赛事招商和传播情况进行对比分析,对其招商和传播方面的不足进行讨论,并提出发展策略,以此为马拉松赛
认知失调理论是美国心理学家费斯廷格于1957年提出的,是用认知来阐释态度改变原因的社会心理学理论。人的认知是由许多因素构成的,在有关联的认知因素之间如果呈现不协调时,
目的观察桔梗皂苷D对阿霉素体外抗肝癌活性的干预作用并探讨其作用机制。方法将人肝癌细胞系PLC细胞按5×103/孔接种在96孔板上,分为对照组、桔梗皂苷D组、阿霉素组、阿
<正>一是强化联席会议机制。成立区治欠保支工作领导小组,建立保障农民工工资支付工作联席会议,定期召集各成员单位,通报情况、研判问题、制定措施。二是健全预警监控机制。
近年来,靶向治疗成为抗肿瘤治疗领域的研发热点。与传统细胞毒类药物作用机制相比,靶向药物更具特异性,通过对细胞信号转导通道的特异性靶点发挥作用,阻滞肿瘤细胞的生长,对
随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强,近年来我国的临床研究数量呈递增趋势,其中由研究者发起的各类研究已开始占有越来越重要的地位。研究者发起的临
<正>我是财政战线上的一名新兵,从小在父母的呵护和亲人的关爱下成长,总是期待生活能像想象中的那样洒脱美好。于是,我无法理解母亲买菜时为几分钱而不停地抱
目前,在我国的一些大城市如上海、广州及一些旅游城市,短期租房经营商已经逐渐出现,同时,提供全国范围内短期租房信息服务的中介机构也已出现。就针对短期租房市场在国内外的
<正> 舆论监督是新闻传媒的一项重要工作内容,是新闻传媒主动干预社会生活、积极参与社会变革、推动社会进步的重要方式。正确进行舆论监督,一个重要的前提是要让舆论监督走