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目的比较3种国产盐酸贝那普利片仿制药与原研药的体外溶出度,对溶出曲线进行比较评价一致性。方法采用桨法,溶出介质体积500mL,转速50rpm,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质测定溶出度,HPLC法测定含量。通过计算相似因子评价溶出曲线相似性。结果仅仿制药B与参比制剂D的溶出度一致性相似,A和C与参比制剂溶出一致性不一致。结论部分仿制药与原研制剂溶出一致性较差,制剂工艺有待改善。