HPLC法测定吲哚美辛片含量及有关物质

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目的建立吲哚美辛片含量及有关物质的测定方法。方法采用HPLC法,乙腈-0.1mol.L-1冰醋酸(55∶45)为流动相;流速为1.0mL.mi-n1;检测波长为228nm。结果在该色谱条件下,吲哚美辛与有关物质分离良好;吲哚美辛在20.192~504.800μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000);平均回收率为99.96%,RSD=1.26%(n=6)。结论该方法简便、重复性好,可用于本品的含量测定及有关物质检查。
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