【摘 要】
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溶出度或释放度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.由于溶出度直接与产品的疗效和药品在人体内生物利用度有着直接的联系,所以从20世纪80年代开
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溶出度或释放度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.由于溶出度直接与产品的疗效和药品在人体内生物利用度有着直接的联系,所以从20世纪80年代开始,溶出度检查方法逐步被各国药典所收载.溶出度在固体制剂质量控制上起着非常重要的作用,其检查方法也逐年完善.从1970年<美国药典>第18版开始收载溶出度检查方法,到1980年第20版就同时制订了仪器适用性实验,采用一种崩解型和一种非崩解型校正片对仪器进行校正,以保证检查结果的准确性和可重复性.美国食品药品管理局(FDA)药品分析
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