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2011年11月,一个患有系统型红斑狼疮的女性患者来到了我的诊室。她告诉我,她今年25岁,患系统型红斑狼疮已经10年了。在这10年期间,她使用过环磷酰胺、氯奎、雷公藤以及多种抗生素和类固醇类药物进行治疗,甚至还做了B细胞靶向治疗,但都无法使病情缓解。最近2年来,她的病情已经累及到肾、心、肝、脾等多个器官。在为这名患者进行全面的检查后我发现,该患者的面部存在明显的蝶形红斑,其全身淋巴结明显肿大,其肝脏肿大了1/5,其脾脏肿大了1/3,其肾功能只剩下2/3,因此我判断,该患者的病情已经十分严重。考虑到她几乎使用过所有治疗系统型红斑狼疮的传统药物,我决定让她使用新药进行治疗。我首先询问了该患者的经济情况,在得知其经济情况很好时,我建议她使用贝利单抗进行治疗。2012年底,该患者来找我复诊,结果我发现,其全身淋巴结肿大的症状已经消失,其肝脏和脾脏的大小也恢复了正常,其肾功能也有明显的改善,其病情已经得到了有效的缓解。
红斑狼疮是临床上常见的全身性、慢性、进行性、反复发作的自身免疫性结缔组织病,患者多为青年女性。此病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮和系统型红斑狼疮三种类型,其中以系统型红斑狼疮的发病率为最高。系统型红斑狼疮可对患者的肾、心、肝、脾、关节等多个器官和组织造成损害,使患者出现蝶形红斑(多发生在面部)、口腔黏膜糜烂、皮肤紫癜、坏死性血管炎、荨麻疹样血管炎、关节和肌肉疼痛、肾、心、肝、脾功能受损、肝脾及全身淋巴结肿大、发热、乏力、贫血、血沉加快等症状。此病患者若未能获得有效的治疗,可死于脏器衰竭。
进行药物治疗是临床上治疗系统型红斑狼疮的首选方法。可用于治疗系统型红斑狼疮的传统药物主要包括环磷酰胺、氯奎、雷公藤以及多种抗生素和类固醇类药物。不过,这些药物只具有延缓系统型红斑狼疮病情进展的作用,却无法从根本上治疗此病。可以说,在2010年以前,临床上没有一种能够根治系统型红斑狼疮的药物。然而,随着贝利单抗的出现,这种情况终于有了改变。
贝利单抗是临床上首个淋巴细胞刺激因子抑制剂。大量的临床研究发现,引起系统型红斑狼疮的主要原因是人体内异常B细胞的数量增多。而贝利单抗属于淋巴细胞刺激因子抑制剂,可通过抑制淋巴细胞刺激因子质蛋白的分泌来减少人体内异常B细胞的数量,从而对处于活动期的系统型红斑狼疮具有很好的治疗作用。此外,最新的研究发现,贝利单抗对盘状红斑狼疮和亚急性皮肤型红斑狼疮也有较好的治疗作用。美国的医学家为了研究用贝利单抗治疗系统型红斑狼疮的效果,在2008年做了一个临床实验,他们把1686名自愿参加实验的红斑狼疮患者(他们中有90%以上的人患的是系统型红斑狼疮)分为治疗组、对照1组和对照2组,每组各有562例患者。医学家给治疗组患者使用贝利单抗进行治疗,给对照1组患者使用环磷酰胺进行治疗,给对照2组患者联合使用抗生素和类固醇类药物进行治疗。经过1年的治疗,治疗组患者治疗的总有效率高达92.5%,而对照1组和对照2组患者治疗的总有效率仅为8.5%和11.5%。参与此次实验的医学家将这一情况报告给了美国食品和药物管理局。在随后的2010年,美国食品和药物管理局就将贝利单抗列为唯一具有根治系统型红斑狼疮作用的药物,而且批准其在临床上大规模使用。
用贝利单抗治疗系统型红斑狼疮的方法是:取120~400毫克的贝利单抗,将其加入到生理盐水中为患者静脉注射,每2~4周注射1次。
需要注意的是,贝利单抗容易引起恶心、腹泻、发热等不良反应,因此患者在使用此药治疗期间,应在医生的指导下使用抗组胺药来抑制不良反应的发生。此外,贝利单抗的价格十分昂贵,使用该药治疗1个疗程的费用在5万元左右,而且我国的药厂尚不能生产此药(我国个别药厂仿制的贝利单抗其药效远远逊于从美国进口的贝利单抗)。因此,系统型红斑狼疮患者在选用贝利单抗时应首先考虑自己的经济能力,并选用从美国进口的贝利单抗。
红斑狼疮是临床上常见的全身性、慢性、进行性、反复发作的自身免疫性结缔组织病,患者多为青年女性。此病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮和系统型红斑狼疮三种类型,其中以系统型红斑狼疮的发病率为最高。系统型红斑狼疮可对患者的肾、心、肝、脾、关节等多个器官和组织造成损害,使患者出现蝶形红斑(多发生在面部)、口腔黏膜糜烂、皮肤紫癜、坏死性血管炎、荨麻疹样血管炎、关节和肌肉疼痛、肾、心、肝、脾功能受损、肝脾及全身淋巴结肿大、发热、乏力、贫血、血沉加快等症状。此病患者若未能获得有效的治疗,可死于脏器衰竭。
进行药物治疗是临床上治疗系统型红斑狼疮的首选方法。可用于治疗系统型红斑狼疮的传统药物主要包括环磷酰胺、氯奎、雷公藤以及多种抗生素和类固醇类药物。不过,这些药物只具有延缓系统型红斑狼疮病情进展的作用,却无法从根本上治疗此病。可以说,在2010年以前,临床上没有一种能够根治系统型红斑狼疮的药物。然而,随着贝利单抗的出现,这种情况终于有了改变。
贝利单抗是临床上首个淋巴细胞刺激因子抑制剂。大量的临床研究发现,引起系统型红斑狼疮的主要原因是人体内异常B细胞的数量增多。而贝利单抗属于淋巴细胞刺激因子抑制剂,可通过抑制淋巴细胞刺激因子质蛋白的分泌来减少人体内异常B细胞的数量,从而对处于活动期的系统型红斑狼疮具有很好的治疗作用。此外,最新的研究发现,贝利单抗对盘状红斑狼疮和亚急性皮肤型红斑狼疮也有较好的治疗作用。美国的医学家为了研究用贝利单抗治疗系统型红斑狼疮的效果,在2008年做了一个临床实验,他们把1686名自愿参加实验的红斑狼疮患者(他们中有90%以上的人患的是系统型红斑狼疮)分为治疗组、对照1组和对照2组,每组各有562例患者。医学家给治疗组患者使用贝利单抗进行治疗,给对照1组患者使用环磷酰胺进行治疗,给对照2组患者联合使用抗生素和类固醇类药物进行治疗。经过1年的治疗,治疗组患者治疗的总有效率高达92.5%,而对照1组和对照2组患者治疗的总有效率仅为8.5%和11.5%。参与此次实验的医学家将这一情况报告给了美国食品和药物管理局。在随后的2010年,美国食品和药物管理局就将贝利单抗列为唯一具有根治系统型红斑狼疮作用的药物,而且批准其在临床上大规模使用。
用贝利单抗治疗系统型红斑狼疮的方法是:取120~400毫克的贝利单抗,将其加入到生理盐水中为患者静脉注射,每2~4周注射1次。
需要注意的是,贝利单抗容易引起恶心、腹泻、发热等不良反应,因此患者在使用此药治疗期间,应在医生的指导下使用抗组胺药来抑制不良反应的发生。此外,贝利单抗的价格十分昂贵,使用该药治疗1个疗程的费用在5万元左右,而且我国的药厂尚不能生产此药(我国个别药厂仿制的贝利单抗其药效远远逊于从美国进口的贝利单抗)。因此,系统型红斑狼疮患者在选用贝利单抗时应首先考虑自己的经济能力,并选用从美国进口的贝利单抗。