【摘 要】
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目的：选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）,测定其临床稳定性。方法：按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合
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目的：选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）,测定其临床稳定性。方法：按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）模拟临床注射操作,对初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。结果：三批样品各取样点与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%～105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在20.0%～30.0%范围内,RSD（n=6）均在2.0%以内,符合相关规定。结论
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