【摘 要】
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目的为中国原料药进入国际市场找出一条合适的途径。方法查阅近年来相关文献，对WHO原料药预认证程序进行分析，阐述WHO原料药预认证的重要性。结果与结论深入学习国际组织相关法
【机 构】
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华北制药华胜有限公司,华北制药股份有限公司凯瑞特分厂
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目的为中国原料药进入国际市场找出一条合适的途径。方法查阅近年来相关文献，对WHO原料药预认证程序进行分析，阐述WHO原料药预认证的重要性。结果与结论深入学习国际组织相关法规，严格按照WHO GMP规范指导生产，接受WHO文档评估和现场检查，是中国原料药参与WHO国际采购、进入国际市场的最佳途径。
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