【摘 要】
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目的 通过美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA Adverse Events Reporting System,FAERS)对钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净)的不良反应进行信号挖掘,探讨该抑制剂重要不良反应信号的强弱关系,为临床安全用药提供依据.方法 检索FAERS数据库从2013年第2季度—2019年第4季度共27个季度关于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂的6个重要不良反应.采用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比值法进行信号检测,并进一步对最强的警戒信号进行
【机 构】
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福建医科大学附属第二医院药学部,福建泉州362000
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目的 通过美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA Adverse Events Reporting System,FAERS)对钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净)的不良反应进行信号挖掘,探讨该抑制剂重要不良反应信号的强弱关系,为临床安全用药提供依据.方法 检索FAERS数据库从2013年第2季度—2019年第4季度共27个季度关于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂的6个重要不良反应.采用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比值法进行信号检测,并进一步对最强的警戒信号进行研究,分别从性别、年龄、剂量、适应证和用药时间这5个因素进行分析.结果 通过信号值计算,在低血压方面,恩格列净＞卡格列净＞达格列净;在糖尿病酮症酸中毒方面,恩格列净＞卡格列净＞达格列净;在急性肾损伤/肾损伤方面,卡格列净＞达格列净＞恩格列净;在生殖器真菌感染方面,卡格列净＞达格列净＞恩格列净;在尿路感染方面,达格列净＞卡格列净＞恩格列净;在低密度脂蛋白胆固醇升高方面,达格列净＞卡格列净＞恩格列净.结论 利用挖掘FAERS数据可较全面深入地分析研究钠-葡萄糖协同转运蛋白-2上市后的重要不良反应,进而有效地降低临床用药风险.
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