目的:观察独活寄生汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将60例膝关节骨性关节炎患者随机分为对照组28例和观察组32例。对照组采用塞来昔布胶囊治疗;观察组采用独活寄生汤治疗,具体用药为:生地黄、白芍各20 g,独活15 g,甘草、杜仲、牛膝、防风、地龙、川芎、桑寄生、秦艽、防己各10 g,肉桂7 g。在此基础上辨症加减,疼痛剧烈者加川乌、制草乌、白花蛇舌草;寒邪严重者加附子、干姜;湿邪严重者去生地黄,加附子、薏苡仁、苍术;正虚不甚的患者则去生地黄。每天1剂,用水煎2次,取药汤400 mL,分早晚两次温服。两组患者均连续治疗12周。治疗后比较两组患者临床疗效,白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素-1(interleukin-1,IL-1)指标,各项关节指标积分和两组患者的不良反应发生率。结果:观察组有效率为96.88%,显著高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者晨僵积分、关节休息痛积分、关节压痛积分和关节肿胀积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者IL-6、TNF-α和IL-1水平均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为25.00%,显著低于对照组的57.14%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:独活寄生汤治疗膝关节骨性关节炎疗效显著,可显著改善患者疼痛症状,治疗期间不良反应较少,安全性高,且可显著降低IL-6、TNF-α及IL-1等细胞因子水平。