【摘 要】
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目的对高通量酶联免疫吸附试验（ELISA）技术检测癌胚抗原（CEA）的新系统进行性能评估,并探讨其临床相关性。方法根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP5-A2、EP6-A、EP9-A2从
【机 构】
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青岛大学医学院第二附属医院检验科,青岛大学医学院第二附属医院高压氧科
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目的对高通量酶联免疫吸附试验（ELISA）技术检测癌胚抗原（CEA）的新系统进行性能评估,并探讨其临床相关性。方法根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP5-A2、EP6-A、EP9-A2从精密度、线性范围、偏倚方面进行评估。收集289例血清样本,分为消化道恶性肿瘤组、消化道良性疾病组和正常对照组,检测各组CEA含量并进行比较。结果 ADC ELISA 1100全自动酶免分析仪检测CEA系统的批内、批间、天间、室内精密度均符合标准,在5.13~99.88μg/L范围内呈线性,预期偏倚、相对偏倚
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