【摘 要】
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目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内药动学和生物等效性.方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10 mg?kg-1,用高效液相色谱法测定
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目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内药动学和生物等效性.方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10 mg?kg-1,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数和生物等效性评价.结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈一室模型,主要药动学参数Tmax分别为(86.25±10.61)min和(75.00±16.04)min,Cmax分别为(0.18±0.038)μg?mL-1和(0.18±0.042)μg?mL-1,t1/2ke分别为(78.34±15.21)min和(88.77±30.90)min,AUC0-T分别为30.31±7.82μg?min?mL-1和(32.09±8.61)μg?min?mL-1,受试制剂相对生物利用度为(94.45±5.49)%.结论经方差分析、单双侧t检验和非参数统计检验,表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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