【摘 要】
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目的验证循环酶法检测同型半胱氨酸各项性能。方法检测质控血清验证不精密度;低值血清验证功能灵敏度,按EP6-A方法验证线性范围,回收实验验证最大可稀释倍数与抗干扰能力;与
【机 构】
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广东省人民医院广东省医学科学院检验科;
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目的验证循环酶法检测同型半胱氨酸各项性能。方法检测质控血清验证不精密度;低值血清验证功能灵敏度,按EP6-A方法验证线性范围,回收实验验证最大可稀释倍数与抗干扰能力;与参考方法比较验证准确度;检测健康人血清验证正常参考范围。结果批内检测CV为1.46%、3.54%,批间检测CV为1.68%、5.03%;分析测量范围2.16μmol/L~478.35μmol/L;维生素C 10 mg/dl、胆红素342μmol/L、血红蛋白12 g/L、甘油三酯39.12 mmol/L水平,实测值与理论值偏倚均<5%;与高效液相色谱法比较,10例样本偏倚均<10%;20例健康人血清检测均在参考范围内。结论循环酶法检测同型半胱氨酸各项性能符合临床实验室要求。
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