目的 评价双氢青蒿素哌喹片治疗中缅边境地区缅甸拉咱市恶性疟的疗效和安全性. 方法 2008年9～12月,在缅甸拉咱市及隶属于该市的4个自然村开展临床试验,选择2～60岁、原虫密度≥250个/μl血、单纯恶性疟现症病例,用双氢青蒿素哌喹片(每片含双氢青蒿素40 mg,磷酸哌喹320 mg)2天4次疗法治疗,总剂量因体重而异,如50 kg体重患者总剂量8片均分4次口服,每次2片,每次间隔8～10 h,按体重剂量表给药.于服药当天、服药后的第1、2、3、7、14、21和28天随访观察患者症状、原虫密度、体温和药物不良反应.用WHO抗疟药治疗效果分类、退热时间、无性体原虫转阴时间和配子体转阴率评价其疗效.结果 共64例完成全程随访,100％完全临床原虫治疗成功,平均退热时间为(22.5±8.2)h,无性体原虫转阴时间中位数为30.0h [(17.1～168.2) h];服药后第3天和第7天无性体原虫转阴率和退热率分别为(93.8％、100％)和(100％、100％),服药后第28天配子体转阴率为75.0％；仅7例出现轻度不良反应,不良反应率为9.9％(7/71).结论 双氢青蒿素哌喹片治疗缅甸拉咱市恶性疟安全有效.