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1 医疗器械不良事件定义获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件.
《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件企业汇总报告表》填写说明
【摘 要】
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1 医疗器械不良事件定义获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件.
【出 处】
：
中国药物警戒
【发表日期】
：
2005年1期
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