国家药监局批准甲磺酸阿美替尼片上市

来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：eva690313

【摘要】

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国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后

【出处】

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中国处方药

【发表日期】

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2020年8期

【关键词】

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成人患者创新药疾病进展甲磺酸转移性非小细胞肺癌优先审评上市许可持有人局部晚期

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国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。

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