【摘 要】
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目的制备氧化苦参碱(OMT)磷脂复合物(PC)自乳化释药系统(OMT-PC-SEDDS),并对其进行质量评价及体外释放度考察。方法通过伪三元相图的绘制,以乳化区域面积为指标,筛选处方中乳
【机 构】
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贵州医科大学药学院; 贵州医科大学天然药物资源优效利用重点实验室,药用植物功效与利用省部共建国家重点实验室,贵州省普通高等学校天然药物药理与成药性评价重点实验室,贵阳市天然药物药理与成药性评
【基金项目】
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贵州省高等教育科技创新团队(黔教合人才团队字[2014]31);贵州省科技创新创新团队(黔科合人才团队[2015]4025号);贵州省高层次创新型人才百层次人才(贵州科技厅黔科合人才[2015]4029号);贵州医科大学药学国际科技合作基地(黔科合平台人才[2017]5802);贵州省科学技术基金重点项目(黔科合JZ字[2015]2002号);遵义医学院基础药理省部共建教育部重点实验室项目(黔
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目的制备氧化苦参碱(OMT)磷脂复合物(PC)自乳化释药系统(OMT-PC-SEDDS),并对其进行质量评价及体外释放度考察。方法通过伪三元相图的绘制,以乳化区域面积为指标,筛选处方中乳化剂、助乳化剂种类及混合乳化剂比值(K_m),以溶解度大小考察油相种类,确定最佳处方;并对OMT-PC-SEDDS的外观、平均粒径、自乳化时间、体外释放特性及稳定性进行评价。结果 OMT-PC-SEDDS最佳处方为乳化剂Kolliphor HS 15与助乳化剂乙醇质量比为2∶1,中链甘油三酯(MCT)与Kolliphor HS 15和乙醇的总质量的质量比为2∶8。制备得到的OMT-PC-SEDDS外观呈澄明液体,稳定性良好,加水稀释后形成浅乳白色并带淡蓝色乳光的乳液,透射电子显微镜(TEM)观察呈类球形,分布均匀;平均粒径为(355.00±19.50)nm,Zeta电位为(-12.80±0.66)mV。在pH 6.8磷酸缓冲液中,OMT、OMT-PC和OMT-PC-SEDDS的体外释放在4 h分别达到93.84%、88.39%、88.61%。结论考察所得最佳处方制备的OMT-PC-SEDDS粒径适宜,稳定性良好。
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