药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性研究

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目的:考察药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性。方法:采用《中国药典》中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的离心沉淀法对8种标准菌株进行回收率试验。结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株回收率约为100%,另外5种菌株的回收率约为70%;采用离心沉淀法前处理后,白色念珠菌回收率均低于30%,黑曲霉回收率约为30%,其余6种菌株,当样品中不含辅料或含有可溶性辅料时,对其回收率影响不大,当样品中含有不溶性辅料时,其回收率均低于70%。结论:在药品微生物限度检查法时建议根据不同样品的抑菌活性等选择性采用相应的前处理方法。
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