硫酸长春地辛原料药纯度检验方法的研究

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本文介绍了用TLC和HPLC2种方法对硫酸长春地辛原料药进行纯度检验的实验。TLC方法采用硅胶GF_(254)为固定相,乙醚-甲醇-甲胺(20:4:1)为展开剂,在紫外灯254nm下检视。HPLC法采用C_(18)化学键合硅胶为固定相,以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.6)-甲醇(20:80)为流动相,在267nm波长下检测。结果表明,经优化条件后的TLC和HPLC2种方法均可简便准确地检测硫酸长春地辛原料药中杂质含量,二者结果一致。 This article describes the TLC and HPLC two kinds of methods of vinblastine sulfate drug substance purity test. TLC method using silica gel GF_ (254) as the stationary phase, ether - methanol - methylamine (20: 4: 1) as a developing agent, UV light 254nm view. HPLC method using C 18 chemically bonded silica as the stationary phase, 0.02mol / L potassium dihydrogen phosphate solution (pH6.6) - methanol (20:80) as mobile phase at 267nm wavelength detection. The results showed that both the TLC and HPLC methods could be used to detect the content of vindesine sulfate in raw materials easily and accurately.
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