【摘 要】
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疫苗国家监管体系的建设完善只有进行时，没有完成时。通过研究我国疫苗政策法规与监管流程，分析健全的疫苗国家监管体系带来的效益，比较不同国家疫苗监管之间的差异，挖掘疫苗从生产到上市后使用过程中出现的经典事件及原因，探究新冠肺炎疫情期间国内外疫苗应急审批机制的重要作用，有利于逐步完善我国疫苗监管法律法规，不断增强药品监管能力，保障疫苗安全、有效、质量可控。
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疫苗国家监管体系的建设完善只有进行时，没有完成时。通过研究我国疫苗政策法规与监管流程，分析健全的疫苗国家监管体系带来的效益，比较不同国家疫苗监管之间的差异，挖掘疫苗从生产到上市后使用过程中出现的经典事件及原因，探究新冠肺炎疫情期间国内外疫苗应急审批机制的重要作用，有利于逐步完善我国疫苗监管法律法规，不断增强药品监管能力，保障疫苗安全、有效、质量可控。
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