【摘 要】
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目的:建立测定盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相色谱法。方法:采用惠普1100型,C_(18)色谱柱(5μm250×4.6mm),以0.1mol·1~(-1)醋酸铵-甲醇(64:36)为流动相,用二极管阵列
【机 构】
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云南省药品检验所,云南省红十字会医院 昆明 650011,昆明 650011
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目的:建立测定盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相色谱法。方法:采用惠普1100型,C_(18)色谱柱(5μm250×4.6mm),以0.1mol·1~(-1)醋酸铵-甲醇(64:36)为流动相,用二极管阵列检测器于320um波长处测定。结果:盐酸雷尼替丁与其它杂质峰完全分离,从而对其有关物质进行限量检查。结论:此法较中国药典现行的TLC法操作准确、简便,影响因素少,并可在同一色谱条件下进行含量测定及有关物质检查。
Objective: To establish a HPLC method for the determination of related substances of ranitidine hydrochloride capsules. Methods: HP 1100 and C 18 columns (5μm 250 × 4.6mm) were used with 0.1mol ·· -1 ammonium acetate-methanol (64:36) as mobile phase and diode array detector at 320um Wavelength measurement. RESULTS: Ranitidine hydrochloride was completely separated from other impurity peaks, thus limiting its related substances. Conclusion: Compared with the current TLC method of Chinese Pharmacopoeia, this method is accurate, simple and has few influencing factors and can be used to determine the content and related substances under the same chromatographic conditions.
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