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医疗器械种类繁多,检验手段复杂多样.现行的医疗器械抽验制度基本上以计划抽验为主导,国家食品药品监督管理局统一制定抽验计划,各省市根据计划抽验、各检验机构统一检验.这种方法计划性较强,有利于对医疗器械生产企业的管理,适合于同品种质量考察,但对医疗器械经营企业特别是医疗器械零售企业管理相对薄弱.