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目的：为食品药品检测实验室（以下简称＂实验室＂）管理体系文件的制订提供参考。方法：结合实验室自身的实际,从理论到实际对管理体系文件编制依据、层次结构、各层次文件具体内容进行分析和探讨。结果：明确了编制依据的整合方法、体系文件的层次结构和文件具体内容。结论：实验室应做好需求分析,解决好文件编制依据、层次结构和文件具体内容等问题,才能编制科学实用、协调统一的管理体系文件。