【摘 要】
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疫苗的稳定性始终贯穿在产品的研发阶段以及疫苗上市、疫苗运输和上市后继续追踪其免疫效果的全过程.疫苗稳定性试验所得数据是评价该疫苗质量和免疫效果的重要依据,更是制定
【机 构】
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兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部 甘肃省疫苗工程技术研究中心,甘肃 兰州,730046
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疫苗的稳定性始终贯穿在产品的研发阶段以及疫苗上市、疫苗运输和上市后继续追踪其免疫效果的全过程.疫苗稳定性试验所得数据是评价该疫苗质量和免疫效果的重要依据,更是制定产品储存条件、有效期等重要参数的主要依据.现就疫苗的稳定性相关法规、研究方案、有效期制定、联合疫苗稳定性研究及成品中有效成分的累计时间等方面作一综述.
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