【摘 要】
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本文拟基于早期乳腺癌分期辨证规范化研究为例探索中医规范化研究的方法学。我们通过文献研究、临床研究及德尔菲法专家咨询对早期乳腺癌各个治疗阶段（术前期、术后期、化疗期、放疗期及内分泌治疗期）的中医证候、对应的症状和体征等进行数据整理和分析。首先在文献研究中运用频数及聚类分析的方法归纳出常见证候，随后开展临床研究进一步运用logistic回归、人工神经网络等方法探讨常见证候的主次症。在前期文献研究及临床
【基金项目】
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广东省中医药局中医药科研项目（编号：20212079）； 国家自然科学基金（编号：81974571）；
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本文拟基于早期乳腺癌分期辨证规范化研究为例探索中医规范化研究的方法学。我们通过文献研究、临床研究及德尔菲法专家咨询对早期乳腺癌各个治疗阶段（术前期、术后期、化疗期、放疗期及内分泌治疗期）的中医证候、对应的症状和体征等进行数据整理和分析。首先在文献研究中运用频数及聚类分析的方法归纳出常见证候，随后开展临床研究进一步运用logistic回归、人工神经网络等方法探讨常见证候的主次症。在前期文献研究及临床研究的基础上，通过德尔菲法专家咨询征询该领域专家的意见，形成早期乳腺癌中医证候分期辨证共识。本项目通过上述研究，并结合多元统计方法，拟构建早期乳腺癌分期辨证证候诊断标准，为临床辨证规范的建立提供参考和依据。
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