【摘 要】
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Summit公司宣布FDA和EMA监管会议后,其新型艰难梭菌感染治疗药物ridinilazole确定进行Ⅲ期临床试验,考察与标准治疗药比较治疗艰难梭菌感染和抗复发的优点。Ⅲ期临床有2次试
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Summit公司宣布FDA和EMA监管会议后,其新型艰难梭菌感染治疗药物ridinilazole确定进行Ⅲ期临床试验,考察与标准治疗药比较治疗艰难梭菌感染和抗复发的优点。Ⅲ期临床有2次试验,每次入选700名艰难梭菌感染患者,主终点是与标准治疗药万古霉素相比,其持续的临床有效反应及医疗经济学的比较。在美国和欧洲,大肠艰难梭菌感染每年在医院社区内约有100万患者。此菌毒素可导致炎症和严重腹泻,最重可致命。
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