探讨舒尼替尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应，分析影响患者预后的因素。
方法回顾性分析2009年4月至2014年12月收治的78例晚期肾癌患者的临床资料，男53例，女25例。年龄25～85岁，中位年龄54岁。舒尼替尼治疗方案：52例采用50.0 mg/d，4/2方案(连续口服4周，休息2周)；26例采用口服50.0 mg/d，2/1方案(连续口服2周，休息1周)，治疗期间根据不良反应的严重程度调整用药方案或剂量。根据RECIST 1.1版和CTCAE3.0版分别进行疗效和不良反应评价。采用Kaplan-Meier法计算患者的无进展生存期(progression free survival，PFS)和总生存期(overall survival，OS)。利用单因素和多因素Cox比例风险模型评估与PFS和OS相关的影响因素。
结果本组78例中，19例由4/2方案改为2/1方案，49例患者因不良反应而减量。最常见的药物相关不良反应为手足综合征(hand foot syndrome，HFS)63例(80.8%)、腹泻59例(75.6%)、乏力59例(75.6%)和血小板下降56例(71.8%)。最常见的Ⅲ～Ⅳ级不良反应为HFS 9例(11.5%)、血小板下降6例(7.7%)和高血压5例(6.4%)。最佳疗效评价，完全缓解(complete response，CR)0例，部分缓解(partial response，PR)8例(10.3%)，疾病稳定(stable disease，SD)59例(75.6%)，疾病进展(progressive disease，PD)11例(14.1%)。客观缓解率(objective remission rate，ORR)为10.3%，疾病控制率(disease control rate，DCR)为85.9%。患者中位PFS为11.0个月，中位OS为21.8个月。Cox比例风险模型显示影响患者PFS的独立危险因素为转移器官数≥2个和高美国东部肿瘤协作组体能状况(Eastern Cooperative Oncology Group performance status，ECOG)评分；影响患者OS的独立危险因素为转移器官数≥2个。
结论舒尼替尼用于治疗晚期肾癌患者具有较好的疗效，多数药物相关不良反应耐受良好，Ⅲ～Ⅳ级不良反应少见。多发器官转移和较差的体能状态可能是影响患者预后的危险因素。