【摘 要】
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目的 探讨美罗培南在化脓性脑膜炎的新生患儿血浆和脑脊液中的药动学和药效学的关联。方法 试验招募2016年5月—2021年5月在扬州大学附属医院诊断为化脓性脑膜炎的58例新生儿患者，均获得血浆样品，其中17人获得脑脊液样品。出生后2～4周的新生儿以及4～6周的婴幼儿使用8 h的剂量间隔，美罗培南使用剂量为40 mg·kg-1，输注时间超过30 min。使用带有DIGITAL FORTRAN编译器的N
【基金项目】
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江苏省妇幼健康科研项目资助（F201858）；
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目的 探讨美罗培南在化脓性脑膜炎的新生患儿血浆和脑脊液中的药动学和药效学的关联。方法 试验招募2016年5月—2021年5月在扬州大学附属医院诊断为化脓性脑膜炎的58例新生儿患者，均获得血浆样品，其中17人获得脑脊液样品。出生后2～4周的新生儿以及4～6周的婴幼儿使用8 h的剂量间隔，美罗培南使用剂量为40 mg·kg-1，输注时间超过30 min。使用带有DIGITAL FORTRAN编译器的NONMEM软件包分析数据。超高效液相色谱联用串联质谱（UHPLC-MS/MS）测定血浆和脑脊液中的美罗培南浓度。使用最终模型估计值的蒙特卡罗模拟（n=1 000）用于生成不同给药方案的游离血药浓度水平维持在目标菌群的最低抑菌浓度（MIC）之上的时间（fT＞MIC）占1个给药间隔的百分比（%fT＞MIC）和最小抑菌浓度（MIC）值：1、2、4、8 mg·L-1。结果 美罗培南在血浆中的峰浓度(Cmax)、曲线下面积（AUC）、清除率（CL）、表观分布容积（Vd）高于脑脊液中的各项数据，差异有统计学意义（P＜0.05）；血浆中的半衰期(t1/2)低于脑脊液，差异有统计学意义（P＜0.05）。用蒙特卡罗模拟10 000例患者目标获得概率，随着MIC值增加，血浆目标获得概率降低；血浆中40%最低抑菌浓度（MIC）的时间百分比（40%TMIC）、60%TMIC、80%TMIC、100%TMIC目标获得概率逐渐降低。随着MIC值增加，脑脊液目标获得概率降低；脑脊液中40%TMIC、60%TMIC、80%TMIC、100%TMIC目标获得概率逐渐降低。结论 模拟试验表明，当MIC为2μg·mL-1时，美罗培南在血浆中的目标获得概率可以达标，其在脑脊液中的目标获得概率不能达标，治疗时需要增加美罗培南的剂量或缩短给药间隔，以达到治疗目标。
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