【摘 要】
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微球是指药物溶斛或分散在辅料中形成的微小球状实体，随着多肽药物缓释技术的发展，多肽微球制剂成为研究的热点。由于微球制剂的自身特点，对其进行释放度研究非常必要。本文从多
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微球是指药物溶斛或分散在辅料中形成的微小球状实体，随着多肽药物缓释技术的发展，多肽微球制剂成为研究的热点。由于微球制剂的自身特点，对其进行释放度研究非常必要。本文从多肽药物微球制剂的工艺研究人手，重点从检测方法、试验条件和体内体外相关性研究等几个方面，结合工作实践，介绍了多肽药物微球制剂的释放度研究方法和评价体系；从药物性质、骨架材料和包封率等几个角度，总结了影响微球释放度的各种工艺因素和原理，重点关注了在检测过程中多肽的稳定性问题。
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