HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂

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目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm及256 nm,柱温30℃。结果 苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00~400.06μg·mL-1(r=1.000 0)、104.49~1 671.88μg·mL-1(r=0.999 9)、30.65~490.4μg·mL-1(r=0.999 9)、5.36~85.81μg·mL-1(r=0.999 9)、49.60~793.54μg·mL-1(r=0.999 9)、5.03~80.45μg·mL-1(r=1.000 0)内线性关系良好,平均回收率分别为100.3%、99.7%、99.8%、100.0%、99.4%和100.1%,RSD分别为1.0%、1.2%、1.3%、1.4%、1.4%和1.4%(n=9)。结论 方法准确,重现性好,结果可靠,可用于肝素钠注射液中6种抑菌剂的测定。
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