【摘 要】
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目的:建立单硝酸异山梨酯片有关物质检查方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱条件为:ODS柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为210nm。结果:该色谱条件可有效分离单硝
【机 构】
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江苏省药物研究所,广东省徐闻县人民医院
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目的:建立单硝酸异山梨酯片有关物质检查方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱条件为:ODS柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为210nm。结果:该色谱条件可有效分离单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及破坏性试验产物。结论:根据原料合成工艺、制剂破坏性试验,建议在单硝酸异山梨酯片有关物质检查中增加其他杂质的考察。
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