【摘 要】
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目的 介绍一种高血压射频消融治疗导管系统的总体设计原理及系统的总体构成,检验肾交感神经射频消融(RFA)导管的性能、射频消融的可行性.方法 设计一种高血压射频消融治疗导
【机 构】
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暨南大学第二临床医学院深圳市人民医院介入科北京大学第一医院心内科;上海交通大学胸科医院心内科;深圳依微迪科技开发有限公司;
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目的 介绍一种高血压射频消融治疗导管系统的总体设计原理及系统的总体构成,检验肾交感神经射频消融(RFA)导管的性能、射频消融的可行性.方法 设计一种高血压射频消融治疗导管系统,通过实际射频输出、实时温度测试、实时阻抗检测性能,检验该导管的不同射频输出条件对组织消融的影响.应用高血压射频消融治疗导管系统对8只成年猪行双侧肾动脉射频消融治疗,测量消融术前、手术后3及9个月的血压变化情况,切取消融区术后病理组织,了解消融术后肾交感神经变化情况.结果 高血压射频消融治疗导管系统可实时测定温度、阻抗、射频输出性能良好,可顺利实施组织消融.具有专用计算机射频软件,治疗全程动态控制,可实现治疗参数设置、自动温度控制、治疗数据显示、自动存储、报警等功能.一次性射频输出,免除了旋转等不必要的操作,测温精度达±0.1℃,控温精度±0.15℃,各项性能完全达到临床设计要求.8只成年猪治疗后3个月、9个月的血压较治疗前均下降[(10.6±4.4) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)比(14.8±6.2) mmHg,(10.4±6.4)mmHg比(21.2±10.2) mmHg,均P＜0.05],无相关消融处肾动脉受损狭窄及肾功能损害情况发生.消融术前与术后消融区病理对比显示消融术后神经纤维组织呈坏死改变.结论 可控肾交感神经射频消融导管从设计原理、操作和射频输出性能上优于国外同类产品,如能通过临床,则有望成为治疗高血压的国产医疗器械.
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