复方口腔溃疡贴膜剂的制备及质量控制

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目的制备复方口腔溃疡贴膜剂并建立其质量控制方法。方法以亲水性高分子材料羧甲基纤维素钠为主要辅料制备复方口腔溃疡贴膜剂,采用高效液相色谱法测定其中醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松质量浓度线性范围为1.0~50.0μg/mL(r=0.9996),平均回收率为97.87%,RSD=0.99%(n=6)。结论该制剂工艺简单、稳定性好、质量可控。
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