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目的 观察复方仙芪汤联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效.方法 将85例患者随机分为两组,治疗组45例采用复方仙芪汤联合拉米夫定治疗;对照组40例仅用拉米夫定治疗.疗程均为12个月.观察治疗前、治疗1个月、3个月、6个月、12个月及停药后6个月时乙肝病毒标记物、血清HBV-DNA定量、肝功能、肾功能等指标变化情况.结果 疗程结束时,治疗组ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb转换率分别为96%、58%与42%,高于对照组的73%、23%与18%,差异有统计学意义(P＜0.05);HBsAg、HBV-DNA阴转率在两组间差异无统计学意义(P＞0.05);停药后6个月,治疗组ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb转换率、HBV-DNA阴转率分别为93%、56%、44%与89%,明显高于对照组的65%、20%、13%与63%,差异有统计学意义(P＜0.05).复发率治疗组为5%,低于对照组的24%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 采用复方仙芪汤联合拉米夫定治疗CHB,在提高ALT复常、促进HBeAg阴转与HBeAg/HBeAb转换、抑制病毒复制、降低复发方面,较单用拉米夫定更有效。