目的:系统评价雷公藤多苷片的用药安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Pub Med、Embase、Medline(Ovid)、The Cochrane Library,收集加用或联用雷公藤多苷片(试验组)对比基础治疗或联用其他药物(对照组)治疗各类疾病致不良反应(白细胞减少、胃肠道反应、月经不调和肝功能异常发生率)的随机对照试验(RCT),提取资料并采用Cochrane 5.1.0质量评价工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入36项RCT,合计2 814例患者。Meta分析结果显示,试验组患者白细胞减少[OR=3.42,95%CI(1.88,6.22),P<0.001]、月经不调[OR=8.42,95%CI(4.93,14.38),P<0.001]和肝功能异常[OR=2.99,95%CI(2.01,4.46),P<0.001]发生率均显著高于对照组,差异均有统计学意义。亚组分析中,联合用药时,试验组患者月经不调发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[OR=5.39,95%CI(2.50,11.59),P<0.001];与糖皮质激素联用时,试验组患者胃肠道不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.40,95%CI(0.19,0.84),P=0.02];适应证为免疫系统疾病时,试验组患者白细胞减少[OR=3.42,95%CI(1.49,7.82),P=0.004]、肝功能异常[OR=2.27,95%CI(1.08,4.76),P=0.03]发生率均显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:雷公藤多苷片致不良反应主要有白细胞减少、胃肠道反应、月经不调和肝功能异常,联合用药时应注意月经不调的发生,治疗免疫系统疾病时应注意白细胞减少和肝功能异常的发生。