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目的：观察＂益气养阴活血法＂对新确诊早期糖尿病肾病的临床疗效并探讨其作用机制。方法：将160例新诊断为早期糖尿病肾病的患者按随机数字表法分为对照组与治疗组（各80例）,观察2组患者临床症状积分、尿微量白蛋白（m-Alb）及血浆同型半胱氨酸（Hcy）在治疗前后变化情况。结果：＂益气养阴活血法＂治疗组在改善中医症状积分、减少m-Alb、降低Hcy方面明显优于对照组。结论：＂益气养阴活血法＂治疗早期糖尿病肾病疗效显著,其作用机制与降低Hcy水平有关。