【摘 要】
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目的 分析普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤的安全性风险，为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2020年7月10日国家药品不良反应监测数据库，从建库至2020年12月1日世界卫生组织数据库、中国知网、维普网及万方数据普萘洛尔片治疗婴幼儿血管瘤的不良反应报道及国内外药品说明书进行检索与分析。结果 普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤为适应证外用药，患儿易发生低血糖、睡眠障碍等严重不良反应风险。结论
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室
【基金项目】
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重大新药创制国家科技重大专项2017年度（2017ZX09101001-001-003）；
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目的 分析普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤的安全性风险，为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2020年7月10日国家药品不良反应监测数据库，从建库至2020年12月1日世界卫生组织数据库、中国知网、维普网及万方数据普萘洛尔片治疗婴幼儿血管瘤的不良反应报道及国内外药品说明书进行检索与分析。结果 普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤为适应证外用药，患儿易发生低血糖、睡眠障碍等严重不良反应风险。结论 建议医疗机构在用药前进行患儿体检筛查，使用中注意监测血压和心电图；药品生产企业应加强企业产品不良反应监测，及时完善药品说明书安全性信息，保障患者用药安全。
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