【摘 要】
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目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记
【机 构】
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海军军医大学（第二军医大学）卫生勤务学系卫生统计学教研室
【基金项目】
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国家自然科学基金(82073671),上海市公共卫生体系建设三年行动计划学科带头人计划(GWV-10.2-XD22),上海市卫生和计划生育委员会优秀青年医学人才培养计划(2018YQ47),上海市自然科学基金(18ZR1449500),国家科技重大专项(2017ZX09304030),国家“十三五”规划重大专项(2017ZX09304016),上海市公共卫生体系建设三年行动计划优青计划(GWV-1
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目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记
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