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化学药品在研制过程中,有关物质的定性研究具有重要意义,有关物质是指在药物制备和贮存过程中,根据药物性质和合成方法可能产生的杂质,多指有机杂质,也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体。现对在研制过程中有关物质定性研究的几种方法进行介绍。
药物中有机杂质的控制
【摘 要】
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化学药品在研制过程中,有关物质的定性研究具有重要意义,有关物质是指在药物制备和贮存过程中,根据药物性质和合成方法可能产生的杂质,多指有机杂质,也包括残留溶剂和手性化
【机 构】
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中国医科大学第一临床医院药学部,辽宁省食品药品检验所,国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2009年24期
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