【摘 要】
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新药的临床研究即临床药理研究,包括临床试验与临床验证。临床试验新药的临床试验分三期进行: Ⅰ期临床试验,是在人身上进行新药研究的起始期。Ⅱ期临床试验,即对照治疗试验
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新药的临床研究即临床药理研究,包括临床试验与临床验证。临床试验新药的临床试验分三期进行: Ⅰ期临床试验,是在人身上进行新药研究的起始期。Ⅱ期临床试验,即对照治疗试验期及扩大的对照治疗试验期。Ⅲ期临床试验,即新药试产后的安全性考察期。
Clinical research of new drugs that is clinical pharmacology, including clinical trials and clinical validation. Clinical trials Clinical trials of new drugs are conducted in three phases: Phase I clinical trials are the start of a new drug study in humans. Phase II clinical trial, the control trial period and the extended control trial period. Phase Ⅲ clinical trial, that is, after the trial of new drug safety inspection period.
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