【摘 要】
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目的建立氟马西尼的有关物质检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为极限AQ-C18,以0.1%柠檬酸溶液-乙腈（68∶32）为流动相,流速为0.80mL.min-1,检测波长为230nm,进样量为20μL。结果
【机 构】
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吉林省通化市疾病预防控制中心,通化市食品药品检验所
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目的建立氟马西尼的有关物质检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为极限AQ-C18,以0.1%柠檬酸溶液-乙腈（68∶32）为流动相,流速为0.80mL.min-1,检测波长为230nm,进样量为20μL。结果氟马西尼在0.0032688-4.086μg范围内线性关系良好;样品溶液在11h内稳定（RSD=0.73%）,最低检测限为8pg。结论与《欧州药典》方法比较,本方法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于氟马西尼的有关物质检查。
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