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目的建立多表位HBVDNA疫苗（PVAX-HS）的中试制备及质量控制方法。方法采用分批补料发酵方式，碱裂解结合超滤浓缩，三步柱层析制备DNA疫苗，并对终产品进行全面质量控制。结果分批补料发酵获得生物量50-60g/L，质粒最终产量约为1．0mg／g菌体，符合药用DNA疫苗质量标准。结论建立了质量稳定的PVAX-HS中试制备工艺，符合规模化生产要求。