【摘 要】
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目的考察不同厂家生产的尼群地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法以0.1mol·L-1盐酸-乙醇溶液(体积比70:30)为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度;以质量分数为
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目的考察不同厂家生产的尼群地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法以0.1mol·L-1盐酸-乙醇溶液(体积比70:30)为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度;以质量分数为0.15%的吐温80水溶液为溶出介质,采用HPLC法测定溶出度;以不同质量分数的十二烷基硫酸钠水溶液、含质量分数为1.0%十二烷基硫酸钠的0.1mol·L-1盐酸溶液、pH4.5醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度;比较不同厂家尼群地平片的体外溶出度;用相似因子法评价尼群地平片在含质量分数为1.0%十二烷基硫酸钠的0.1mol·L-1盐酸、pH4.5醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为。结果溶出介质分别为0.1mol·L-1盐酸-乙醇溶液(体积比70:30)和质量分数为0.5%的十二烷基硫酸钠水溶液时,尼群地平片在60min时的溶出度不小于60%。结论pH值对尼群地平的溶出没有影响,不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异。
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